日前,威海市食品藥品監督管理局聯合公安部門開展對春節期間醫療器械進行檢查,隱形眼鏡、假牙等都是受檢內容。一款牙齒美白產品因無中文標識被查扣。
此次檢查地處城鄉結合部、城中村、居民社區、旅游景區及機場、長途客運站、火車站內及周邊等重點區域的醫療器械經營企業和診所。檢查內容包括,檢查醫療器械經營企業是否有經營資質、所經營產品是否具有醫療器械注冊證書、是否存在擅自在產品說明書中增加適用范圍或適用症、是否在宣傳材料中誇大宣傳,企業是否建立入庫驗收記錄、銷售記錄等,企業人員資質及培訓情況、經營場所與儲存條件是否符合法律規定。
診所是否有醫療器械管理制度、采購和適用的醫療器械產品是否從已取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進,產品是否具有醫療器械產品注冊證書,對采購產品是否有驗收記錄等。
3日的檢查中,部分企業采購記錄不完整被責令整改,在青島北路某牙科診所,某款牙齒美白產品因無中文標識被執法人員查扣。當日,執法人員還對某大型醫療器械供應商進行了檢查。
目前,全市70多家醫療器械經營企業和診所被檢查。市民如有問題,可撥打12331進行咨詢和舉報。
