臨床試驗研究對象選擇：
選擇臨床試驗研究對象應該根據研究的目的選擇。如果進行藥物的療效評價，應該選擇患者作為研究對象，如果做預防措施的效果觀察，就可以選擇健康人進行。不管試驗對象來自哪裡，選擇時都應該有統一的診斷標准、統一的納入標准和統一的排除標准。
1.統一的診斷標准
好的診斷標准需要具備客觀、量化的特點，最好選擇國際公認的標准。但在大多數的情況下沒有國際標准，這時應該選擇已被國內同行認可的標准。如果國內外都沒有統一的標准，就可以自己制定診斷標准，但必須盡可能地采用客觀的標准，在操作時能夠明確診斷。
在臨床試驗過程中，不管是選擇病例也好，判斷效果也好，診斷標准一經采用，就必須統一。
2.統一的納入標准
診斷明確的病例不一定都符合研究的要求，應該制定納入標准。納入標准應該根據研究目的和實際情況制定，標准定得太高，增加工作量，不易找到研究對象。標准定得太低，又會影響研究結果。
在制定納入標准時，應盡可能地選擇對干預措施有反應的病例作為研究對象。一些舊病例、反復發作的病例，由於已經經過其他方法多次治療，對新的干預措施也不一定有效，因此盡量不要被納入。另外，在選擇病例時，還需要考慮研究對象的代表性，選擇的病例應體現這種疾病的特點，如果研究的某種疾病好發於老人，而選擇的研究對象卻是青年人，試驗結果就難以說明問題。
3.統一的排除標准
除了制定納入標准之外，還需要制定統一的排除標准。對於一些研究對象患有可能影響試驗結果的疾病，或這些疾病本身並不影響試驗結果，但治療這些疾病所用的藥物或措施可能影響試驗結果，對於這些病例必須被排除。
